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| NOUN | die FDA-Zulassung | die FDA-Zulassungen |
Übersetzung für 'FDA Zulassung' von Deutsch nach Englisch
- FDA-Zulassung {f}
- FDA approvalMedTech.pharm.QM
- Bioterrorismusgesetz {n} der FDA
- FDA Bioterrorism Regulations {pl}law
- Werbung
- (nicht) FDA-zugelassen
- (not) FDA-approved {adj}med.MedTech.pharm.
- Fernmeldedienstanbieter {m} <FDA> [schweiz.] [Telekommunikationsdienstleister]
- telecommunications service provider <TSP>
- FDA {f} [behördliche Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassungsbehörde der USA]
- Food and Drug Administration <FDA>FoodInd.med.pharm.
- Zulassung {f}
- admittance
allowance
concession
permission
permit
authorization
authorisation [Br.]
certification
registration
approval
admission - uneingeschränkte Zulassung {f}
- full listing
- auflagengebundene Zulassung {f}
- conditional approval
- gesetzliche Zulassung {f}
- ungeprüft statutory licensing
- bedingte Zulassung {f}
- conditional admission
- Kfz-Zulassung {f}
- rego [Aus.] [NZ] [vehicle registration] [sl.]automot.
Anwendungsbeispiele Deutsch
weitere Beispiele ...
- Da mit zunehmender Komplexität der neu entwickelten medizintechnischen Geräte auch das Erstellen der dazugehörigen Dokumente, wie beispielsweise des Device Master Records, komplizierter wird, gibt es inzwischen eine wachsende Anzahl von Dienstleistern, welche sich auf das Erstellen der für die FDA-Zulassung nötigen Dokumente spezialisiert haben.
- Dezember 2011, erhielt EXCOR Pediatric die FDA-Zulassung.
- 1991 erfolgte die FDA-Zulassung für periphere Arterien und 1994 für Koronararterien.
- Nach der FDA Zulassung 1985 verkauften sie die Entwicklungsgesellschaft Intec an Eli Lilly für 100 Millionen Dollar.
- Nach FDA-Zulassung und Markteinführung 2002 wurde die Produktion 2009 nach Deutschland verlagert, spätestens 2014 jedoch eingestellt.
- Der "VeriChip" ist der erste RFID-Chip, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für den Implantationseinsatz am Menschen zugelassen wurde. Die FDA-Zulassung erfolgte 2002.
- Nachdem "Epi proColon" im April 2016 eine FDA-Zulassung für den US-amerikanischen Markt erhielt, erholte sich der zwischenzeitlich auf unter einen Euro gefallene Börsenkurs.
- Implantate müssen eine Zertifizierung der Gesundheitsbehörden als sichere Medizinprodukte (CE- oder eine FDA-Zulassung) besitzen.
- Dezember 2017 erhielt der Interleukin-5-Antikörper "Mepolizumab" die FDA-Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit eGPA.
- Die FDA-Zulassung basiert auf den 9-Monatsergebnissen von HELIOS-A, einer randomisierten, offenen, multizentrischen Phase-3-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Vutrisiran bei Patienten mit hATTR-Amyloidose mit Polyneuropathie untersucht wurde.
- in Vancouver für die FDA-Zulassung vorbereitet.
- September 2019 erfolgte aufgrund der TITAN-Studie die FDA-Zulassung von Apalutamid für Patienten mit Androgen-sensitivem, metastasierten Prostatakarzinom.
- Align erhielt 1998 die FDA-Zulassung für die Vermarktung des Invisalign-Systems, welches erstmals im Jahr 2000 vermarktet wurde.
- Im Jahr 2012 hat die US-amerikanische FDA eine so genannte "fast-track"-Zulassungsprüfung beschlossen.
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